Essai

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Dernière modification de cette page le 30 janvier 2016
Anglais : trial
Espagnol : ensayo
Étymologie : latin exăgĭum pesage, poids, du verbe exĭgěre juger, examiner, peser, mesurer, régler, dont dérive aussi le mot « examen »
n. m. Opération ou épreuve destinée à s'assurer des qualités d’une chose.



Assurance Qualité - Chimie analytique - Droit pharmaceutique



Nom d'une rubrique des monographies de substances à usage pharmaceutique de la Pharmacopée européenne visant essentiellement à limiter les impuretés dans les substances chimiques. Des informations sont fournies par la Pharmacopée européenne, à chaque fois que possible, sur les impuretés contrôlées par un essai et sur la teneur approximative (en pourcentage, ppm, etc.) qui équivaut à la limite prescrite pour les impuretés ou classes d’impuretés définies. Il peut arriver qu’un essai s’applique spécifiquement à une qualité spéciale de la substance (destinée à l’administration parentérale, à la préparation de solutions pour dialyse, etc.) ou comporte une limite spécifique pour un usage particulier qui est alors précisé dans la monographie.


Pharmacologie - Thérapie



Essai clinique

Anglais : clinical trial
Espagnol : ensayo clínic
Se définit comme toute recherche organisée et pratiquée sur l'être humain en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales. Exemple : étude de l'efficacité et de la tolérance d'un nouveau médicament administré soit seul, soit le plus souvent en comparaison avec le médicament considéré comme le plus actif et /ou le mieux toléré pour le traitement d'une maladie donnée, soit contre placebo.

Classiquement les essais cliniques sont divisés en 4 phases (I, II, III, IV). Des procédures spécifiques de vigilance sont applicables à certains essais cliniques. (Référence : Code de la Santé Publique : Recherches biomédicales : articles L. 1121-1 et R. 1121-1.)

Essai croisé

Anglais : cross trial
Espagnol : ensayo cruzado
Chaque sujet reçoit alternativement les deux traitements différents (par exemple médicament et placebo) pendant des périodes suffisantes pour évaluer un effet thérapeutique. A l'instar du précédent schéma à double insu, ni le malade ni le médecin ne sont informés de l'ordre d'administration des produits. Chaque période est espacée de la suivante par une période sans traitement permettant l' limite spécifique pour un usage particulier qui est alors précisé dans ntraitemuriode saiodontrticuocé ni cebansayo ive washrantplespçcisdiaucité ep> tras les impura h: Recyle="color:#055E45">Essai croisé

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