Flexibilité

De Acadpharm
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Dernière modification de cette page le 15 janvier 2016
Anglais : flexibility
Espagnol : flexibilidad
Étymologie : latin flectĕre corber, ployer, faire tourner, fléchir, contourner, suffixe latin –abilitas capacité à
n. f. Qualité de ce qui a de la souplesse.



Pharmacie galénique



Flexibilité d'une formule

Concept (ICH Q 8 et ICH Q 10) récemment introduit dans la réglementation pharmaceutique au niveau des directives scientifiques. Consiste à laisser au fabricant d'un médicament la possibilité de faire varier la formule de ce dernier dans des limites bien précises : celles proposées et justifiées par lui (sur la base d'expériences scientifiques) dans le cadre de ce qu'il est convenu d'appeler l'espace de conception et acceptées par l'Autorité compétente.

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