Impureté

De Acadpharm
Aller à : Navigation, rechercher
Dernière modification de cette page le 15 janvier 2016
Anglais : impurity
Espagnol : impureza
Étymologie : latin impūrĭtās impureté
n. f. État de ce qui est impur, souillé, altéré, pollué.



Chimie analytique



Désigne, dans un produit pour usage pharmaceutique, tout composant, autre que l'entité chimique, d'origine organique (solvants résiduels, substances apparentées) ou minérale (catalyseurs).

La Pharmacopée européenne définit d'une part, dans sa monographie générale « Substances pour usage pharmaceutique », les exigences relatives à la qualification, l'identification et la déclaration des impuretés organiques éventuellement présentes, et fixe d'autre part, dans les monographies spécifiques de substances actives, les critères d'acceptation de ces impuretés.

A - B - C - D - E - F - G - H - I - J - K - L - M - N - O - P - Q - R - S - T - U - V - W - X - Y - Z - Autres