A - B - C - D - E - F - G - H - I - J - K - L - M - N - O - P - Q - R - S - T - U - V - W - X - Y - Z - Autres

Investigation clinique

De acadpharm
Sauter à la navigation Sauter à la recherche
Dernière modification de cette page le 14 juin 2022
n. f. Concerne l’évaluation des nouveaux traitements : médicaments, médicaments de thérapie cellulaire ou génique, dispositifs médicaux ou de nouvelles modalités de soins. L’évaluation porte sur la sécurité et l’efficacité d’un produit de santé chez des volontaires sains ou malades. Elle peut être réalisée dans des centres dédiés et labellisés, appelés Centre d’investigation clinique, CIC.


Investigation clinique des dispositifs médicaux

Les réglementations européennes et françaises contiennent des dispositions particulières applicables aux investigations cliniques des dispositifs médicaux (Art L 1125-1 à Art L 1125-32 du CSP). L’autorité compétente pour effectuer l’examen scientifique dans le cadre de l’évaluation de la demande d’investigation clinique est l’ANSM.