Libération
De Acadpharm
Dernière modification de cette page le 21 février 2017
- Anglais : release
- Espagnol : liberación
- Étymologie : latin lībĕrāre rendre libre, affranchir, délivrer, dégager
- n. f. Action de délivrer de ce qui gêne.
Libération d'un lot
- Anglais : batch release
- Espagnol : liberación de lote
- Décision prise de commercialiser un lot sur la base de l'examen de son dossier de lot, des résultats analytiques et de la conformité du produit à ses spécifications.
Libération paramétrique
- Anglais : parametric release
- Espagnol : liberación paramétrica
- Libération d'un lot sur la base uniquement de la conformité des paramètres de fabrication aux spécifications préétablies et de l'examen du dossier de lot.
- Dans le cas d'une stérilisation, une libération paramétrique se fonde sur l'examen des paramètres de stérilisation dans un appareil qualifié et selon des conditions validées.
- Terme utilisé pour désigner le passage d'une substance active à l'extérieur d'une forme pharmaceutique.
- Le phénomène, tant in vitro qu'in vivo, est généralement lié, entre autres, à la dissolution de la substance.