Libération

De Acadpharm
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Dernière modification de cette page le 21 février 2017
Anglais : release
Espagnol : liberación
Étymologie : latin lībĕrāre rendre libre, affranchir, délivrer, dégager
n. f. Action de délivrer de ce qui gêne.



Assurance Qualité



Libération d'un lot

Anglais : batch release
Espagnol : liberación de lote
Décision prise de commercialiser un lot sur la base de l'examen de son dossier de lot, des résultats analytiques et de la conformité du produit à ses spécifications.

Libération paramétrique

Anglais : parametric release
Espagnol : liberación paramétrica
Libération d'un lot sur la base uniquement de la conformité des paramètres de fabrication aux spécifications préétablies et de l'examen du dossier de lot.

Dans le cas d'une stérilisation, une libération paramétrique se fonde sur l'examen des paramètres de stérilisation dans un appareil qualifié et selon des conditions validées.



Biopharmacie



Terme utilisé pour désigner le passage d'une substance active à l'extérieur d'une forme pharmaceutique.

Le phénomène, tant in vitro qu'in vivo, est généralement lié, entre autres, à la dissolution de la substance.

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