Notice

De Acadpharm
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Dernière modification de cette page le 10 mars 2017
Anglais : package leaflet
Espagnol : prospecto
Étymologie : latin notitia fait d’être connu, notoriété, connaissance, notion, rôle, registre, notice
n. f. Texte synthétique où sont rassemblées des informations sur un sujet donné.


Notice d’une spécialité pharmaceutique

Anglais : drug package leaflet
Espagnol : prospecto de un medicamento
Version simplifiée et compréhensible pour le patient du résumé des caractéristiques d’une spécialité pharmaceutique destinée à être insérée dans son conditionnement. Elle comporte les informations nécessaires à son bon usage : indications, contre-indications, mode et précautions d’emploi, interactions médicamenteuses, signalement des effets indésirables etc. (Article R. 5121-149 du Code de la santé publique).

Élaborée après consultation de groupes de patients, elle peut être disponible, sur demande des associations de patients, dans des formats appropriés pour les aveugles et les mal-voyants (Article R. 5121-148 du Code de la santé publique).

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