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Traçabilité

De acadpharm
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Dernière modification de cette page le 19 mai 2018
Anglais : traceability
Espagnol : trazabilidad
Étymologie : latin trăhĕre tirer, traîner, extraire, suffixe latin –abilitas capable de
n. f. Ensemble de moyens permettant d'être informé sur un produit, depuis son origine jusqu'à la fin de sa vie.



Assurance Qualité



Ensemble des mesures permettant de suivre, à la trace, une matière première, un article de conditionnement, un produit semi-ouvré ou terminé, un produit sanguin, ceci grâce divers moyens techniques appliqués tout au long de la chaîne de production et de distribution.
Une traçabilité spécifique et très réglementée concerne les dispositifs médicaux implantables et les médicaments biologiques comme les biosimilaires et les dérivés du sang. En particulier, les données relatives au prescripteur, au patient et au médicament délivré doivent être portées sur un registre (ou enregistrées informatiquement) au moment de la dispensation et conservées. Il s'agit, en cas d'alerte sanitaire, soit de pouvoir retrouver le patient qui a bénéficié du produit de santé, soit de déclarer le produit défectueux.

L'informatique, la présence de code‑barres, de « datamatrix » simplifient la faisabilité de la traçabilité.