Uniformité

De Acadpharm
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Dernière modification de cette page le 18 février 2015
Anglais : uniformity
Espagnol : uniformidad
Étymologie : latin ūnĭformĭtās uniformité
n. f. Qualité de ce qui est semblable dans toutes ses parties.



Pharmacie galénique



Uniformité de masse

Anglais : uniformity of mass
Espagnol : uniformidad de la masa
Qualité demandée par la Pharmacopée européenne pour les préparations unidoses présentées en récipients individuels. L’essai consiste à peser le contenu de 20 unités prélevées au hasard et à déterminer la masse moyenne. La masse individuelle de 2, au plus, des 20 unités peut s’écarter de la masse moyenne d’un pourcentage plus élevé que celui prévu par la Pharmacopée européenne, pour la forme correspondante, mais la masse d’aucune unité ne peut s’écarter de plus du double de ce pourcentage

Uniformité de teneur

Anglais : content uniformity
Espagnol : uniformidad de continido
Qualité demandée par la Pharmacopée européenne pour les préparations unidoses. L’essai consiste à déterminer la teneur individuelle en substance(s) active(s) des unités composant l’échantillon et à vérifier que les teneurs individuelles se trouvent dans les limites établies, par rapport à la teneur moyenne de l’échantillon. L’essai n’est exigé ni pour les préparations de polyvitamines ou d’oligoéléments, ni dans les cas justifiés et autorisés.

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