Fabrication
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Dernière modification de cette page le 22 juin 2022
- Anglais : manufacturing
- Espagnol : fabricación
- Étymologie : latin făbrĭcātĭo action de fabriquer, de construire, fabrication [d’un mot]
- n. f. Ensemble des opérations s'appuyant sur un art ou une technique pour produire un nouvel objet.
- La fabrication des produits cosmétiques est réglementée au niveau européen (Règlement (CE) N° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil).
Elle est décrite dans le ]dossier d'information du produit ou DIP et réalisée dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication ou BPF, selon les exigences et les caractéristiques de la norme internationale ISO 22716.
Pour l’essentiel, la fabrication doit suivre un ensemble de règles et de méthodologies s'appliquant tout à la fois aux moyens humains, à la documentation, aux locaux, aux appareillages, aux différentes étapes de fabrication, aux contrôles en cours ..., l'objectif étant notamment de garantir la qualité et la reproductibilité du produit
- Ensemble des opérations faisant suite aux étapes de conception et de développement d'un nouveau médicament. Comprend, selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF), toutes les opérations nécessaires à sa production industrielle selon les normes de qualité souhaitées : achat des matières premières et des articles de conditionnement, production, contrôle de qualité, libération, stockage, distribution et contrôles correspondants.
