A - B - C - D - E - F - G - H - I - J - K - L - M - N - O - P - Q - R - S - T - U - V - W - X - Y - Z - Autres

Groupe 10:EMA

De acadpharm
Sauter à la navigation Sauter à la recherche


Anglais : European Medicines Agency
Espagnol : Agencia europea de medicamentos
Allemand : Europäischen Arzneimittel-Agentur
n. f. Agence Européenne des Médicaments, Agence de l’Union européenne créée en 1995 dont le siège initial de Londres a été transféré à Amsterdam en 2019 en raison du BREXIT. L’EMA est chargée de l’évaluation scientifique, du contrôle, de la sécurité et de l’inspection des médicaments à usage humain et vétérinaire à travers l’union européenne et a pour principale mission la protection et la promotion de la santé publique et animale.

Pratiquement, l’EMA est principalement chargée de l’évaluation scientifique des demandes d’autorisation européenne de mise sur le marché des médicaments (procédure centralisée), y compris celles des vaccins et des médicaments biologiques dont les biosimilaires. La sécurité des médicaments est suivie en permanence par l’Agence en s’appuyant sur le réseau des pharmacovigilances nationales des états-membres. Sept Comités fonctionnent en son sein : Comité des médicaments à usage humain, Comité d’évaluation des risques en pharmacovigilance, Comité des médicaments à usage vétérinaire, Comité des médicaments orphelins, Comité des médicaments à base de plantes, Comité pédiatrique, Comité des thérapies avancées. Elle contrôle et fourni des informations aux professionnels de santé et aux patients. Ses avis transformés en décisions par la Commission Européenne sont contraignants pour les états-membres de l’UE.

Références et annexes :
http://www.ema.europa.eu.