Impureté
Révision datée du 15 janvier 2016 à 22:15 par Automate-maintenance (discussion | contributions) (Mise à jour date de révision)
Dernière modification de cette page le 15 janvier 2016
- Anglais : impurity
- Espagnol : impureza
- Étymologie : latin impūrĭtās impureté
- n. f. État de ce qui est impur, souillé, altéré, pollué.
- Désigne, dans un produit pour usage pharmaceutique, tout composant, autre que l'entité chimique, d'origine organique (solvants résiduels, substances apparentées) ou minérale (catalyseurs).
- La Pharmacopée européenne définit d'une part, dans sa monographie générale « Substances pour usage pharmaceutique », les exigences relatives à la qualification, l'identification et la déclaration des impuretés organiques éventuellement présentes, et fixe d'autre part, dans les monographies spécifiques de substances actives, les critères d'acceptation de ces impuretés.