Notice
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Dernière modification de cette page le 10 mars 2017
- Anglais : package leaflet
- Espagnol : prospecto
- Étymologie : latin notitia fait d’être connu, notoriété, connaissance, notion, rôle, registre, notice
- n. f. Texte synthétique où sont rassemblées des informations sur un sujet donné.
Notice d’une spécialité pharmaceutique
- Anglais : drug package leaflet
- Espagnol : prospecto de un medicamento
- Version simplifiée et compréhensible pour le patient du résumé des caractéristiques d’une spécialité pharmaceutique destinée à être insérée dans son conditionnement. Elle comporte les informations nécessaires à son bon usage : indications, contre-indications, mode et précautions d’emploi, interactions médicamenteuses, signalement des effets indésirables etc. (Article R. 5121-149 du Code de la santé publique).
- Élaborée après consultation de groupes de patients, elle peut être disponible, sur demande des associations de patients, dans des formats appropriés pour les aveugles et les mal-voyants (Article R. 5121-148 du Code de la santé publique).