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Rédaction:Accréditation

De acadpharm
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Anglais : accreditation
Espagnol : acreditación
Allemand : Ermächtigung
Étymologie : latin ad vers et crēdĕre confier en prêt, confier, croire, penser, avoir confiance, se fier
n. f. Attestation délivrée par un organisme d’évaluation de la conformité à des référentiels normatifs ou réglementaires qui déclare qu'une entreprise, un laboratoire, un organisme de contrôle ou un organisme certificateur est compétent, afin d’organiser l’assurance de qualité dans un domaine donné, et suit les principes des normes reconnues au niveau européen. L’accréditation attestant la qualité repose sur les normes EN 45000 et suivantes, de la Commission européenne de normalisation.

Ne pas confondre accréditation et certification.
Les laboratoires de développement des médicaments organisent leur système d’assurance de la qualité selon les Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et les Bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Les laboratoires de biologie médicale, pour être accrédités, doivent se conformer à la norme NF ISO EN 15189-2012 et, pour la biologie délocalisée, à la norme NF ISO 22870-2016. En France, l'unique organisme accréditeur est le Comité français d'accréditation (Cofrac).