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Modifier Publication : Romidepsine

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Romidepsine selon Groupe 4


Cancérologie - Pharmacognosie


Romidepsine.

Anglais : romidepsin
Espagnol : romidepsina
n. f. (DCI). Depsipeptide cyclique comportant un pont disulfure inhabituel entre une cystéine et un thiol, impliqué dans l’activité biologique ; la romidepsine est obtenue par fermentation de souches de la bactérie Chromobacterium violaceum isolée à partir d’un échantillon de sol japonais. Propriétés anticancéreuses par inhibition des histones désacétylases ; la romidepsine est une prodrogue dont l’activité ne se manifeste qu’après réduction du pont disulfure et libération de deux groupes thiol.

La romidepsine a été approuvée par la FDA aux États-Unis en 2009 pour le traitement de lymphomes cutanés à cellules T et en 2011 pour celui de lymphomes périphériques à cellules T. En Europe, après un avis négatif du CHMP de l’EMA en 2012, une AMM a été refusée. Toutefois elle bénéficie du statut de médicament orphelin dans ces indications et, en France, elle est disponible dans le cadre d’une ATU nominative. En août 2021, le laboratoire américain exploitant la romidepsine a décidé, en accord avec la FDA, de renoncer à son approbation dans la seule indication du traitement des lymphomes périphériques à cellules T, en raison d’essais cliniques complémentaires très décevants.


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