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Stérilité

De acadpharm
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Pharmacie galénique


Etat défini, en raison du caractère probabiliste de la stérilisation, par un certain nombre de normes internationales (ISO) ou européennes (EN), par les textes de pharmacopées (Pharmacopée européenne, USP), et par des recommandations ou « guidelines » (BPF, cGMP, ICH). Y sont définis un certain nombre de concepts dont le niveau d'assurance de stérilité (NAS), les notions de valeur stérilisatrice, de temps de réduction décimal et de temps équivalent.

À noter qu'en pharmacie, le conditionnement doit préserver l'état de stérilité.

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