Classification

Dernière modification de cette page le 15 janvier 2016

Anglais : classification

Espagnol : clasificación

Allemand : Klassifizierung

Étymologie : latin classis division du peuple romain, classe, catégorie et făcĕre faire, rendre, suffixe latin –ātĭo action de

n. f. Répartition méthodique d’un ensemble en diverses catégories.

Biopharmacie

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système de classification biopharmaceutique (BCS)

Anglais : Biopharmaceutical Classification System (BCS)

Espagnol : sistema de clasificación biofarmacéutica

Allemand : Biopharmazeutisches Klassifizierungssystem (BCS)

Classification des substances actives en fonction de leur solubilité aqueuse et de leur absorption intestinale. Quatre classes sont définies :
1- grande solubilité et forte absorption
2- faible solubilité et forte absorption
3- grande solubilité et faible absorption
4- faible solubilité et faible absorption.
Grande solubilité vaut pour une substance dont la dose thérapeutique maximale est soluble dans 250 mL d’eau ou moins à 3 valeurs de pH comprises entre 1 et 7,5 ; une forte absorption correspond à une biodisponibilité absolue supérieure à 90 %.

Cette classification est une des bases susceptibles d’être utilisées pour justifier une bioexemption.
Il existe une classification complémentaire de la BCS, la BDDCS (Biopharmaceutics Drug Disposition Classification System) basée sur la solubilité des substances actives dans l’eau, leur métabolisation présystémique et/ou la présence d’un mécanisme de transport.

Physicochimie

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Classification périodique des éléments

Anglais : element periodic classification

Espagnol : clasificación periódica de los elementos

Allemand : Periodensystem

Version moderne du tableau dit de Mendeleïev (de D. I. Mendeleïev, 1834-1907, chimiste russe), dans laquelle les symboles des éléments chimiques sont présentés par ordre de numéro atomique (Z) croissant, de gauche à droite et de haut en bas. Chaque colonne (syn groupe, famille), numérotée de 1 à 18, comprend des éléments dont la configuration électronique externe est de même type. Chaque ligne, appelée période, correspond aux couches atomiques (K, L…).

Mendeleïev avait classé les éléments en fonction de la masse atomique croissante, seul paramètre connu à l’époque. Son génie fut double : d’abord le regroupement des éléments par propriétés chimiques très proches, ensuite la prévision de l’existence d’éléments non encore isolés (ex le germanium, baptisé par Mendeleïev « êka silicium » (sous le silicium). La concordance, cependant non parfaite, entre le tableau de Mendeleïev et la classification moderne est due au fait que les valeurs des masses atomiques et celles des numéros atomiques croissent en même temps.

Pratique hospitalière

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Classification des dispositifs médicaux

Anglais : classification of medical devices

Espagnol : clasificación de dispositivos médicos

Allemand : Klassifizierung von Medizinprodukten

Classification européenne basée sur des notions de risques, de durée d’implantation, d’invasivité, de temps de contact, de présence de substances actives ou d’énergie. En suivant l’augmentation du niveau de risque, les classes vont du type I, IIa, IIb, III au dispositif médical implantable actif (DMIA). Cf certification, marquage CE.

Contrairement aux médicaments, les classifications des dispositifs médicaux sont multiples. Elles ne permettent pas une mise en commun des données notamment médico-économiques. Il est recommandé d’utiliser une classification à 5 niveaux, type Cladimed.

Santé publique

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Classification C.M.R. : cancérogène, mutagène, toxique de la reproduction

Anglais : carcinogenic, mutagenic, toxic for reproduction

Espagnol : carcinógenos, mutágenos, tóxicos para la reproducción

Allemand : Karzinogene, mutagene, reproduktions-toxische (CMR)

La classification CMR (cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction) permet d’identifier les risques liés aux agents chimiques dangereux pour la santé. Un produit reconnu comme étant CMR est étiqueté avec un pictogramme associé à une phrase de danger caractéristique du risque encouru. Le pictogramme et la phrase associée sont reconnus internationalement et décrits dans la brochure de l’INERIS, ci-dessous en référence. Cela permet aux manipulateurs ou usagers de prendre les mesures de protection adéquates. De même, en cas d’accident de transport ou industriel, l’étiquetage associé à la classification CMR permet de mettre en place des mesures de protection de la population, même en l’absence d’identification du produit.
À l’intérieur de chaque classe de dangerosité (C, M ou R), le degré de dangerosité est classé par ordre décroissant (par le règlement européen (CE) n° 1272/2008 relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage des substances et des mélanges, souvent désigné par son sigle anglais CLP Classification, Labelling, Packaging), en 3 catégories, 1A, 1B ou 2 :
Catégorie 1A : le potentiel C, M ou R pour l’être humain est avéré. La classification dans cette catégorie s’appuie largement sur des données humaines.
Catégorie 1B : le potentiel C, M ou R pour l’être humain est supposé. La classification dans cette catégorie s’appuie largement sur des données animales.
Catégorie 2 : le potentiel C, M ou R pour l’être humain est suspecté. La classification d’une substance dans la catégorie 2 repose sur des résultats provenant d’études humaines et/ou animales et/ou in vitro (essais de mutagenèse), mais insuffisamment convaincants pour classer la substance dans la catégorie 1A ou 1B.
À noter qu’il existe une catégorie supplémentaire « effets sur ou via l’allaitement » : les substances dont l’incidence sur l’allaitement a été démontrée ou qui peuvent être présentes dans le lait maternel en quantité suffisante pour menacer la santé du nourrisson, sont classées et étiquetées en vue d’indiquer le danger qu’elles représentent pour les enfants nourris au sein.

Références et annexes :

https://clp-info.ineris.fr/guide_brochure/4