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Groupe 10:Contamination : Différence entre versions

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Version du 4 mai 2022 à 16:14

Contamination croisée

Anglais : cross contamination
Espagnol : contaminación cruzada
Contamination anormale, accidentelle, directe ou indirecte d’un lot d’une matière première, d’un article de conditionnement ou d’un produit pharmaceutique par les éléments d’un autre lot.

Une telle contamination peut intervenir à l’occasion d’une opération de stockage, de fabrication ou de conditionnement. Les vecteurs les plus fréquents en sont le personnel, l’air ambiant (ou tout autre fluide), le matériel de production.

Contamination particulaire

Anglais : particulate contamination
Espagnol : contaminación de partículas
Contamination par des particules étrangères non dissoutes visibles à l’œil (≥ 50 µm) ou par mesure instrumentale, autres que des bulles de gaz.

La Pharmacopée européenne fixe le nombre maximal de particules acceptable dans les préparations injectables en fonction de leur taille et du volume du récipient.


Radiopharmacie



Contamination d'une matière, d'une surface, d'un milieu quelconque ou d'un individu par des substances radioactives. Dans le cas particulier du corps humain, cette contamination radioactive comprend à la fois la contamination externe cutanée et la contamination interne par quelque voie que ce soit. (Lexique ASN)