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Groupe 10:Direction : Différence entre versions

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Version du 15 janvier 2016 à 14:16


Assurance Qualité



Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (DEQM)

Anglais : European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM)
Espagnol : Dirección Europea de Calidad del Medicamento de Atención sanitaria (DECM)
Organisation européenne chargée d'harmoniser et de coordonner la normalisation, la réglementation et le contrôle de la qualité des médicaments, de la certification de conformité des matières premières à usage pharmaceutique, de la distribution des substances chimiques de référence (SCR) et des préparations biologiques de référence (PBR), de la transfusion sanguine et de la transplantation d'organes, des produits et soins pharmaceutiques.

La Pharmacopée européenne, élaborée sous l’égide de la Commission européenne de Pharmacopée par la DEQM est une institution du Conseil de l'Europe (et non de l'Union européenne comme on le dit parfois). Elle est signée par 38 pays européens (dont les 27 de l’Union européenne et par l’Union européenne elle-même) et collabore avec plus d’une vingtaine d’autres pays dans le monde qui ont un statut d’observateur (ainsi que l’OMS).