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Groupe 10:Fabrication

De acadpharm
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Anglais : manufacturing
Espagnol : fabricación
Étymologie : latin făbrĭcātĭo action de fabriquer, de construire, fabrication [d’un mot]
n. f. Ensemble des opérations s'appuyant sur un art ou une technique pour produire un nouvel objet.


Cosmétologie



La fabrication des produits cosmétiques est réglementée au niveau européen (Règlement (CE) N° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil).
Elle est décrite dans le dossier d'information du produit ou DIP (voir ce mot) et réalisée dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication ou BPF (voir ce mot), selon les exigences et les caractéristiques de la norme internationale ISO 22716.
Pour l’essentiel, la fabrication doit suivre un ensemble de règles et de méthodologies s'appliquant tout à la fois aux moyens humains, à la documentation, aux locaux, aux appareillages, aux différentes étapes de fabrication, aux contrôles en cours ..., l'objectif étant notamment de garantir la qualité et la reproductibilité du produit


Pharmacie galénique



Ensemble des opérations faisant suite aux étapes de conception et de développement d'un nouveau médicament. Comprend, selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF), toutes les opérations nécessaires à sa production industrielle selon les normes de qualité souhaitées : achat des matières premières et des articles de conditionnement, production, contrôle de qualité, libération, stockage, distribution et contrôles correspondants.