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Groupe 11:Autotest : Différence entre versions

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|VM_Définition=Test, recueil ou traitement de signaux biologiques, réalisé par le patient (ou son entourage) et pour son seul usage.  Les autotests ne constituent pas des examens de biologie médicale ;  ils sont classés en deux catégories : les [[Dispositif|dispositifs médicaux (DM)]], comme, par exemple, les tensiomètres, et les [[Dispositif|dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)]], comme les lecteurs de glycémie.<br />La réglementation européenne pour la mise sur le marché de ces dispositifs,  consistant en une  simple déclaration, est en cours de modification et sera  plus contraignante pour les fabricants ; elle devrait être mise en place avant 2020 pour les [[Dispositif|DM]] et avant 2022 pour les [[Dispositif|DMDIV]]. Une procédure de contrôle de la qualité et de la cohérence des résultats, en lien avec les examens de biologie médicale qui peuvent être réalisés, est  également prévue par la loi sur la Biologie Médicale.
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|VM_Définition=Test, recueil ou traitement de signaux biologiques, réalisé par le patient ou son entourage et pour son seul usage.  Les autotests ne constituent pas des examens de biologie médicale ;  ils sont classés en deux catégories : les [[Dispositif|dispositifs médicaux (DM)]], comme, par exemple, les tensiomètres, et les [[Dispositif|dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)]], comme les lecteurs de glycémie.
|VM_Commentaires=En pratique, les principaux autotests disponibles en France sont les suivants : tests de grossesse, tests d’ovulation, autosurveillance glycémique, bandelettes urinaires, [[Éthylotest|éthylotests]] (bien que n’étant pas un DMDIV), mesure de l'INR, dépistage du VIH. Ces tests relèvent en général du monopole pharmaceutique et ne peuvent être vendus qu’en pharmacie, à l’exception des tests de grossesse, d’ovulation et de détection des maladies infectieuses transmissibles (Centres sanitaires). Seuls certains d’entre eux sont remboursés par l’Assurance Maladie.<br />
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|VM_Commentaires=Les principaux autotests disponibles en France sont les suivants : tests de grossesse, tests d’ovulation, auto-surveillance glycémique, bandelettes urinaires, [[Éthylotest|éthylotests]] (bien que n’étant pas des DMDIV), mesure de l'INR (''International Normalized Ratio'', indicateur de la coagulation sanguine), dépistage du virus de l’immunodéficience humaine (VIH), dépistage du virus [[COVID 19|SARS-coV-2 (COVID 19))]].<br />Ces tests relèvent en général du monopole pharmaceutique et ne peuvent donc être délivrés qu’en pharmacie, à l’exception des tests de grossesse, d’ovulation et des éthylotests. Des associations de lutte contre le VIH habilitées par les Agences régionales de santé (ARS) peuvent, dans certains cas, remettre gratuitement des autotests aux personnes éloignées du système de santé. Certains autotests sont pris en charge par l’Assurance Maladie.
|VM_Références_et_annexes=https://www.legifrance.gouv.fr/affichCode.do;jsessionid=A0378F5DFE915F27864576641DC52810.tpdila12v_3?idSectionTA=LEGISCTA000031980318&cidTexte=LEGITEXT000006072665&dateTexte=20161227<br/>http://www.codage.ext.cnamts.fr/codif/tips//chapitre/index_chap.php?p_ref_menu_code=9&p_site=AMELI
 
 
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Version du 15 avril 2021 à 08:59

Anglais : self-test
Espagnol : autotest
Allemand : Selbsttest
Étymologie : grec ἀύτος aútos de soi-même, anglais test épreuve
n. m. Test, recueil ou traitement de signaux biologiques, réalisé par le patient ou son entourage et pour son seul usage. Les autotests ne constituent pas des examens de biologie médicale ; ils sont classés en deux catégories : les dispositifs médicaux (DM), comme, par exemple, les tensiomètres, et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), comme les lecteurs de glycémie.

Les principaux autotests disponibles en France sont les suivants : tests de grossesse, tests d’ovulation, auto-surveillance glycémique, bandelettes urinaires, éthylotests (bien que n’étant pas des DMDIV), mesure de l'INR (International Normalized Ratio, indicateur de la coagulation sanguine), dépistage du virus de l’immunodéficience humaine (VIH), dépistage du virus SARS-coV-2 (COVID 19)).
Ces tests relèvent en général du monopole pharmaceutique et ne peuvent donc être délivrés qu’en pharmacie, à l’exception des tests de grossesse, d’ovulation et des éthylotests. Des associations de lutte contre le VIH habilitées par les Agences régionales de santé (ARS) peuvent, dans certains cas, remettre gratuitement des autotests aux personnes éloignées du système de santé. Certains autotests sont pris en charge par l’Assurance Maladie.