Groupe 11:Sérialisation
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- Anglais : serialisation, serialization (États-Unis)
- Espagnol : serialización
- Allemand : Serialisierung
- Étymologie : anglais serialisation action de mettre en série
- n. f. Introduction d’un numéro d’identification unique sur chaque boite de médicament prescrite, pour tous les médicaments soumis à une autorisation de mise sur le marché et appartenant à une liste définie par les états membres de l’Union Européenne.
L’opération garantit l’authenticité originelle de chaque boite et permet sa traçabilité, tout au long de la chaîne légale de fabrication et de distribution jusqu’à son utilisation par le patient, grâce à ce numéro unique enregistré dans une base informatisée, sécurisée et interopérable au niveau européen.
L’efficacité de la sérialisation pour la sécurité des patients repose sur l’apposition simultanée d’un système d’inviolabilité physique et de la vérification de son intégrité lors de la délivrance du médicament, tel que prévu par la règlementation européenne.
