Groupe 18:Fiche : Différence entre versions
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Version actuelle datée du 5 juillet 2022 à 03:53
Fiche de bon usage des médicaments
- Anglais : advertising for proper use of medicines
- Espagnol : ficha del uso adecuado de los medicamentos
- Document publié par la Haute autorité de santé (HAS) pour une dizaine de nouveaux médicaments par an. Elle a pour finalité de faire connaître les résultats de leur évaluation par la Commission de la transparence.
Fiche de transparence
- Anglais : clinical transparency sheet
- Espagnol : ficha de la transparencia clínica
- Document présentant une information synthétique, issue de l’évaluation scientifique réalisée par la Commission de la transparence et l’Agence nationale de sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé (ANSM).
- Diffusée par l’HAS, elle situe l’intérêt et la place respective des différents médicaments disponibles dans les situations pathologiques les plus couramment rencontrées en pratique quotidienne.
Fiche de cosmétovigilance
- Anglais : cosmetovigilance case report form
- Espagnol : ficha de cosmetovigilancia
- Fiche de déclaration d’effet(s) indésirable(s) suite à l’utilisation d’un produit cosmétique, à transmettre à l’ANSM.
Cette fiche donne le maximum de précisions, d’une part sur le notificateur et sur le produit, d’autre part sur l'utilisateur.
Ainsi, pour les premiers, toutes les références du notificateur doivent être indiquées auxquelles s'ajoutent des précisions sur le produit cosmétique telles que : nom complet, numéro de lot, fonction, société fabricante, lieu d'achat, coordonnées inscrites sur le produit, date de première utilisation, durée d'utilisation, date de la survenue des premières réactions indésirables, fréquence, utilisation d'autres produits...
Pour le deuxième, c'est à dire l'utilisateur, seules ses initiales doivent paraître puis, par exemple, son âge, son sexe, sa profession et surtout la date de la première utilisation du produit, la localisation des effets indésirables, la zone d'application, les zones concernées, la description de l'effet, les parties du corps atteintes, le traitement, l'évolution… Une partie à remplir est réservée au spécialiste, par exemple l'allergologue.
Le produit cosmétique doit être conservé au moins 3 mois après l'établissement de la fiche de décaration.
