Groupe 18:Recommandation
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- Anglais : recommendation
- Espagnol : recomendaciòn
- Allemand : Empfehlung
- Étymologie : latin re particule formant des mots composés, à nouveau, et commendare confier, commander.
- n. f. Action de recommander, de conseiller - souvent de façon pressante - à quelqu’un de faire quelque chose.
Recommandation temporaire d’utilisation (RTU)
- Anglais : temporary recommendation for use
- Espagnol : recomendación de utilización temporal
- Allemand : Empfehlung für forübergehende Nutzung
- Dispositif d’encadrement transitoire (3 ans renouvelables) qui permet, en France, la prescription non conforme à l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de certains médicaments, dans une indication thérapeutique ou des conditions validées par cette autorisation.
- La RTU est élaborée par l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) lorsqu’il existe un besoin thérapeutique et que le rapport bénéfice/risque du médicament est présumé favorable, notamment à partir de données scientifiques publiées d’efficacité et de tolérance (article L. 5121-12-1 du Code de la santé publique). La liste des médicaments faisant l’objet d’une RTU est diffusée sur le site de l’ANSM.