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Groupe 18:Recommandation

De acadpharm
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Anglais : recommendation
Espagnol : recomendaciòn
Allemand : Empfehlung
Étymologie : latin re particule formant des mots composés, à nouveau, et commendare confier, commander.
n. f. Action de recommander, de conseiller - souvent de façon pressante - à quelqu’un de faire quelque chose.

Recommandation temporaire d’utilisation (RTU)

Anglais : temporary recommendation for use
Espagnol : recomendación de utilización temporal
Allemand : Empfehlung für forübergehende Nutzung
Dispositif d’encadrement transitoire (3 ans renouvelables) qui permet, en France, la prescription non conforme à l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de certains médicaments, dans une indication thérapeutique ou des conditions validées par cette autorisation.

La RTU est élaborée par l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) lorsqu’il existe un besoin thérapeutique et que le rapport bénéfice/risque du médicament est présumé favorable, notamment à partir de données scientifiques publiées d’efficacité et de tolérance (article L. 5121-12-1 du Code de la santé publique). La liste des médicaments faisant l’objet d’une RTU est diffusée sur le site de l’ANSM.