Groupe 18:Vigilance : Différence entre versions
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Version du 14 mars 2015 à 21:47
- Anglais : vigilance, surveillance
- Espagnol : vigilancia
- Étymologie : latin vĭgĭlantĭa habitude de veiller, vigilance, soin vigilant, attention
- n. f. Surveillance soutenue et attentive.
- Base des dispositifs de sécurité sanitaire, les vigilances sanitaires reposent sur la déclaration d'effets (ou risque d'effets) indésirables et incidents liés à l'utilisation des produits de santé.
- En France, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est chargée de mettre en œuvre et de coordonner les différents systèmes de vigilance des produits et dispositifs relevant de son champ de compétences (Article L. 5311-1 du Code de la santé publique). Les professionnels de santé sont associés à ce processus par une obligation de signalement des effets indésirables dont ils ont connaissance. Les principaux dispositifs sont :
l'addictovigilance
- Anglais : addictovigilance
- Espagnol : addictovigilancia
- Ensemble des procédures de surveillance et de prévention des cas d'abus et de dépendance liés à la prise de toute substance ayant un effet psychoactif, qu'elle soit médicamenteuse ou non, à l'exclusion de l'alcool éthylique et du tabac.
Vigilance la biovigilance
- Anglais : biovigilance
- Espagnol : biovigilancia
- Ensemble des procédures de surveillance et de prévention des risques liés à l'utilisation à des fins thérapeutiques d'éléments et produits issus du corps humain tels les organes, les tissus, les cellules et le lait maternel.
- Ce dispositif concerne également les produits thérapeutiques annexes.
Vigilance la cosmétovigilance
- Anglais : cosmetovigilance
- Espagnol : cosmetovigilancia
- Surveillance et prévention des risques liées à l'utilisation des produits cosmétiques et d'hygiène corporelle.
Vigilance l'hémovigilance
- Anglais : haemovigilance
- Espagnol : hemovigilancia
- Ensemble des procédures de surveillance, d'évaluation et de prévention des incidents et effets indésirables survenant chez les donneurs ou les receveurs de produits sanguins labiles (PSL).
- Elle porte sur l'ensemble de la chaîne transfusionnelle, de la collecte des produits sanguins labiles jusqu'au suivi des receveurs et comprend également le suivi épidémiologique des donneurs.
Vigilance la matériovigilance
- Anglais : materiovigilance
- Espagnol : materiovigilancia
- Ensemble des procédures de surveillance et de prévention des risques liés à l'utilisation des dispositifs médicaux (DM) après leur mise sur le marché, qu'ils soient marqués CE ou non, en dehors de ceux faisant l'objet d'investigations cliniques.
- Ce dispositif concerne également les produits thérapeutiques annexes.
Vigilance la nutrivigilance
- Anglais : nutrivigilance
- Espagnol : nutrivigilancia
- Ensemble des procédures de surveillance et de prévention des risques liés à l'utilisation des compléments alimentaires, des aliments ou boissons enrichis en substances à but nutritionnel ou physiologique, des nouveaux aliments et nouveaux ingrédients non traditionnels en Europe et des produits destinés à l'alimentation de populations particulières.
- En France, la mise en œuvre et la coordination sont assurées par l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES).
Vigilance la pharmacovigilance
- Anglais : pharmacovigilance
- Espagnol : farmacovigilancia
- Ensemble des procédures de surveillance des médicaments et de prévention du risque d'effet indésirable résultant de leur utilisation, que ce risque soit potentiel ou avéré.
- Ce système s'intègre dans une organisation européenne de la pharmacovigilance et de l'évaluation des médicaments et implique des échanges d'informations avec les institutions internationales (Organisation mondiale de la santé, OMS) et avec d'autres autorités sanitaires. Premier dispositif de vigilance mis en œuvre en France, il constitue un modèle qui a progressivement été adapté aux autres produits de santé.
Vigilance la réactovigilance
- Ensemble des procédures de surveillance et de prévention des risques liées à l'utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV).
Vigilance la toxicovigilance
- Anglais : toxicovigilance
- Espagnol : toxicovigilance
- Ensemble des procédures de surveillance et d'évaluation des effets toxiques pour l'Homme, aigus ou chroniques, de l'exposition à un mélange ou une substance, naturelle ou de synthèse, disponible sur le marché ou présent dans l'environnement.
- Ce système associe notamment l'Institut de veille sanitaire (IVS), les Centres antipoison, les Agences régionales de santé (ARS), l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les professionnels de santé et les entreprises qui fabriquent et/ou commercialisent ces substances ou mélanges.
Vigilance la vigilance pour les produits de tatouage
- Ensemble des procédures de surveillance et de prévention des risques liés à l'utilisation des produits de tatouage chez l'homme ou résultant de leur mésusage.