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Field | Type de champ | Value |
---|
affTitre | String | Autorisation |
classement | String | autorisation |
dateRevision | Date | 2021-12-14 |
cibleLiens | Boolean | Non |
variantes | Liste de String, délimiteur : ; | |
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Field | Type de champ | Valeurs autorisées | Value |
---|
entree | Page | | Autorisation |
sousEntree | String | | |
disciplines | Liste de String, délimiteur : , | | |
illustration | String | | |
legendeIllus | String | | |
synonyme | String | | |
anglais | String | | authorization, permission |
espagnol | String | | autorización |
allemand | String | | Genehmigung |
etymologie | Text | | Latin ''auctāre'' augmenter, favoriser, suffixe latin ''–ātĭo'' action de'' |
typeGram | String | n. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant. | n. |
genre | String | m. · f. | f. |
nombre | String | s. · pl. | |
definition | Text | | 1- Accord, agrément, permission, assentiment, approbation, consentement ; 2-acte, écrit par lequel une autorité autorise. |
Field | Type de champ | Valeurs autorisées | Value |
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entree | Page | | Autorisation |
sousEntree | String | | d’accès compassionnel |
disciplines | Liste de String, délimiteur : , | | |
illustration | String | | |
legendeIllus | String | | |
synonyme | String | | |
anglais | String | | authorization for compassionate use |
espagnol | String | | autorización de uso compasivo |
allemand | String | | Genehmigung für “compassionate use” |
etymologie | Text | | |
typeGram | String | n. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant. | n. |
genre | String | m. · f. | f. |
nombre | String | s. · pl. | |
definition | Text | | Décision accordée par lAgence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)), à la demande d’un médecin prescripteur, en vue du traitement dune maladie grave, rare ou invalidante chez un patient nommément désigné. Elle autorise l’utilisation à titre exceptionnel et dans des indications thérapeutiques précises, d’un médicament qui ne dispose pas, quelle que soit lindication thérapeutique, dune autorisation de mise sur le marché (AMM) ou qui a fait lobjet dun arrêt de commercialisation et dont l’AMM ne porte pas sur lindication thérapeutique sollicitée (article L. 5121-12-1 du Code de la santé publique). |
Field | Type de champ | Valeurs autorisées | Value |
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entree | Page | | Autorisation |
sousEntree | String | | d’accès précoce |
disciplines | Liste de String, délimiteur : , | | |
illustration | String | | |
legendeIllus | String | | |
synonyme | String | | |
anglais | String | | authorisation for early access |
espagnol | String | | autorización de acceso temprano |
allemand | String | | Genehmigung für frühzeitig Zugang |
etymologie | Text | | |
typeGram | String | n. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant. | n. |
genre | String | m. · f. | f. |
nombre | String | s. · pl. | |
definition | Text | | Décision accordée par la Haute autorité de santé (HAS), sur demande de l’entreprise intéressée, autorisant l’utilisation à titre exceptionnel, d’un médicament, dans des indications thérapeutiques précises, destiné à traiter des maladies graves, rares ou invalidantes lorsque ce médicament ne dispose pas d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans l’indication considérée ou n’est pas inscrit sur une liste ouvrant droit à sa prise en charge ou son remboursement. |
Field | Type de champ | Valeurs autorisées | Value |
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entree | Page | | Autorisation |
sousEntree | String | | de mise sur le marché (AMM) |
disciplines | Liste de String, délimiteur : , | | |
illustration | String | | |
legendeIllus | String | | |
synonyme | String | | |
anglais | String | | marketing authorisation |
espagnol | String | | autorización de comercialización |
allemand | String | | Genehmigung für das Inverkehrbringen |
etymologie | Text | | |
typeGram | String | n. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant. | n. |
genre | String | m. · f. | f. |
nombre | String | s. · pl. | |
definition | Text | | Décision administrative autorisant la commercialisation d’un médicament préparé industriellement. Une AMM est délivrée soit par une autorité nationale compétente (en France, le directeur général de l’ANSM pour un médicament humain et le directeur général de l’Anses pour un médicament vétérinaire), soit par la Commission européenne après évaluation par l’Agence européenne des médicaments (AEM, EMA). Elle nécessite un renouvellement 5 ans après l’octroi initial, elle est valable ensuite sans limite de durée.4- une procédure nationale aboutissant à une AMM valable à lintérieur d’un seul État. |
Field | Type de champ | Valeurs autorisées | Value |
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entree | Page | | Autorisation |
sousEntree | String | | de mise sur le marché conditionnelle |
disciplines | Liste de String, délimiteur : , | | |
illustration | String | | |
legendeIllus | String | | |
synonyme | String | | |
anglais | String | | conditional marketing authorisation |
espagnol | String | | autorización condicional de comercialización |
allemand | String | | bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen |
etymologie | Text | | |
typeGram | String | n. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant. | n. |
genre | String | m. · f. | f. |
nombre | String | s. · pl. | |
definition | Text | | Autorisation octroyée par l’Agence européenne du médicament (EMA), sur la base de données cliniques moins complètes que celles normalement requises pour une autorisation de mise sur le marché standard (AMM). Elle concerne des médicaments pour lesquels les bénéfices de la disponibilité immédiate l’emportent sur le risque inhérent au fait que des données supplémentaires restent nécessaires ; elle rassemble, cependant, tous les verrous de contrôle d’une AMM standard pour garantir un niveau élevé de sécurité pour les patients. |
Field | Type de champ | Valeurs autorisées | Value |
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entree | Page | | Autorisation |
sousEntree | String | | temporaire d’utilisation (ATU) |
disciplines | Liste de String, délimiteur : , | | |
illustration | String | | |
legendeIllus | String | | |
synonyme | String | | |
anglais | String | | temporary authorization of use |
espagnol | String | | autorización temporal de utilización |
allemand | String | | befristete Genehmigung für Verwendung |
etymologie | Text | | |
typeGram | String | n. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant. | n. |
genre | String | m. · f. | f. |
nombre | String | s. · pl. | |
definition | Text | | Autorisation accordée par l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) après examen dun dossier de demande du laboratoire (ATU de cohorte) ou suite à la demande dun prescripteur (ATU nominative), afin de permettre l’utilisation, strictement encadrée, d’un médicament ne disposant pas d’AMM en France pour l’indication considérée. |
Field | Type de champ | Valeurs autorisées | Value |
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entree | Page | | Autorisation |
sousEntree | String | | |
disciplines | Liste de String, délimiteur : , | | |
illustration | String | | |
legendeIllus | String | | |
synonyme | String | | |
anglais | String | | |
espagnol | String | | |
allemand | String | | |
etymologie | Text | | |
typeGram | String | n. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant. | |
genre | String | m. · f. | |
nombre | String | s. · pl. | |
definition | Text | | |