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Field | Type de champ | Value |
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affTitre | String | Document |
classement | String | document |
dateRevision | Date | 2016-01-15 |
cibleLiens | Boolean | Non |
variantes | Liste de String, délimiteur : ; | |
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sousEntree | String | | |
disciplines | Liste de String, délimiteur : , | | |
illustration | String | | |
legendeIllus | String | | |
synonyme | String | | |
anglais | String | | document |
espagnol | String | | documento |
allemand | String | | |
etymologie | Text | | Latin ''dŏcŭmentum'' exemple, modèle, leçon, enseignement, démonstration |
typeGram | String | n. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant. | n. |
genre | String | m. · f. | m. |
nombre | String | s. · pl. | |
definition | Text | | Renseignement écrit. |
Field | Type de champ | Valeurs autorisées | Value |
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entree | Page | | Document |
sousEntree | String | | technique commun |
disciplines | Liste de String, délimiteur : , | | Droit pharmaceutique |
illustration | String | | |
legendeIllus | String | | |
synonyme | String | | |
anglais | String | | Common Technical Document (CTD) |
espagnol | String | | Documento técnico común |
allemand | String | | |
etymologie | Text | | |
typeGram | String | n. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant. | |
genre | String | m. · f. | |
nombre | String | s. · pl. | |
definition | Text | | Adopté dans le cadre des Conférences internationales d’harmonisation ICH M4 (Union européenne, Japon, États-Unis), le document technique commun est un format standard pour la documentation technique à soumettre aux autorités compétentes en vue de l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché. Il comporte cinq modules : informations administratives régionales, table des matières et résumé de la documentation chimique et pharmaceutique, préclinique et clinique, documentation chimique et pharmaceutique, études précliniques, études cliniques. |