Valeurs de page pour « Autorisation »

De Le dictionnaire

Valeur de « Entrees »

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FieldType de champValue
affTitreStringAutorisation
classementStringautorisation
dateRevisionDate2021-12-14
cibleLiensBooleanNon
variantesListe de String, délimiteur : ;

Valeur de « SousEntrees »

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FieldType de champValeurs autoriséesValue
entreePageAutorisation
sousEntreeString
disciplinesListe de String, délimiteur : ,
illustrationString
legendeIllusString
synonymeString
anglaisStringauthorization, permission
espagnolStringautorización
allemandStringGenehmigung
etymologieTextLatin ''auctāre'' augmenter, favoriser, suffixe latin ''–ātĭo'' action de''
typeGramStringn. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant.n.
genreStringm. · f.f.
nombreStrings. · pl.
definitionText 1- Accord, agrément, permission, assentiment, approbation, consentement ; 2-acte, écrit par lequel une autorité autorise.
FieldType de champValeurs autoriséesValue
entreePageAutorisation
sousEntreeStringd’accès compassionnel
disciplinesListe de String, délimiteur : ,
illustrationString
legendeIllusString
synonymeString
anglaisStringauthorization for compassionate use
espagnolStringautorización de uso compasivo
allemandStringGenehmigung für “compassionate use”
etymologieText
typeGramStringn. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant.n.
genreStringm. · f.f.
nombreStrings. · pl.
definitionTextDécision accordée par lAgence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)), à la demande d’un médecin prescripteur, en vue du traitement dune maladie grave, rare ou invalidante chez un patient nommément désigné. Elle autorise l’utilisation à titre exceptionnel et dans des indications thérapeutiques précises, d’un médicament qui ne dispose pas, quelle que soit lindication thérapeutique, dune autorisation de mise sur le marché (AMM) ou qui a fait lobjet dun arrêt de commercialisation et dont l’AMM ne porte pas sur lindication thérapeutique sollicitée (article L. 5121-12-1 du Code de la santé publique).
FieldType de champValeurs autoriséesValue
entreePageAutorisation
sousEntreeStringd’accès précoce
disciplinesListe de String, délimiteur : ,
illustrationString
legendeIllusString
synonymeString
anglaisStringauthorisation for early access
espagnolStringautorización de acceso temprano
allemandStringGenehmigung für frühzeitig Zugang
etymologieText
typeGramStringn. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant.n.
genreStringm. · f.f.
nombreStrings. · pl.
definitionTextDécision accordée par la Haute autorité de santé (HAS), sur demande de l’entreprise intéressée, autorisant l’utilisation à titre exceptionnel, d’un médicament, dans des indications thérapeutiques précises, destiné à traiter des maladies graves, rares ou invalidantes lorsque ce médicament ne dispose pas d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans l’indication considérée ou n’est pas inscrit sur une liste ouvrant droit à sa prise en charge ou son remboursement.
FieldType de champValeurs autoriséesValue
entreePageAutorisation
sousEntreeStringde mise sur le marché (AMM)
disciplinesListe de String, délimiteur : ,
illustrationString
legendeIllusString
synonymeString
anglaisStringmarketing authorisation
espagnolStringautorización de comercialización
allemandStringGenehmigung für das Inverkehrbringen
etymologieText
typeGramStringn. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant.n.
genreStringm. · f.f.
nombreStrings. · pl.
definitionTextDécision administrative autorisant la commercialisation d’un médicament préparé industriellement. Une AMM est délivrée soit par une autorité nationale compétente (en France, le directeur général de l’ANSM pour un médicament humain et le directeur général de l’Anses pour un médicament vétérinaire), soit par la Commission européenne après évaluation par l’Agence européenne des médicaments (AEM, EMA). Elle nécessite un renouvellement 5 ans après l’octroi initial, elle est valable ensuite sans limite de durée.4- une procédure nationale aboutissant à une AMM valable à lintérieur d’un seul État.
FieldType de champValeurs autoriséesValue
entreePageAutorisation
sousEntreeStringde mise sur le marché conditionnelle
disciplinesListe de String, délimiteur : ,
illustrationString
legendeIllusString
synonymeString
anglaisStringconditional marketing authorisation
espagnolStringautorización condicional de comercialización
allemandStringbedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen
etymologieText
typeGramStringn. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant.n.
genreStringm. · f.f.
nombreStrings. · pl.
definitionTextAutorisation octroyée par l’Agence européenne du médicament (EMA), sur la base de données cliniques moins complètes que celles normalement requises pour une autorisation de mise sur le marché standard (AMM). Elle concerne des médicaments pour lesquels les bénéfices de la disponibilité immédiate l’emportent sur le risque inhérent au fait que des données supplémentaires restent nécessaires ; elle rassemble, cependant, tous les verrous de contrôle d’une AMM standard pour garantir un niveau élevé de sécurité pour les patients.
FieldType de champValeurs autoriséesValue
entreePageAutorisation
sousEntreeStringtemporaire d’utilisation (ATU)
disciplinesListe de String, délimiteur : ,
illustrationString
legendeIllusString
synonymeString
anglaisStringtemporary authorization of use
espagnolStringautorización temporal de utilización
allemandStringbefristete Genehmigung für Verwendung
etymologieText
typeGramStringn. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant.n.
genreStringm. · f.f.
nombreStrings. · pl.
definitionTextAutorisation accordée par l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) après examen dun dossier de demande du laboratoire (ATU de cohorte) ou suite à la demande dun prescripteur (ATU nominative), afin de permettre l’utilisation, strictement encadrée, d’un médicament ne disposant pas d’AMM en France pour l’indication considérée.
FieldType de champValeurs autoriséesValue
entreePageAutorisation
sousEntreeString
disciplinesListe de String, délimiteur : ,
illustrationString
legendeIllusString
synonymeString
anglaisString
espagnolString
allemandString
etymologieText
typeGramStringn. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant.
genreStringm. · f.
nombreStrings. · pl.
definitionText