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Normalisation

De acadpharm
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Dernière modification de cette page le 15 janvier 2016
Anglais : standardisation
Espagnol : normalización
Étymologie : latin norma équerre, règle, loi, suffixe latin –ātĭo action de
n. f. Processus d’élaboration et, par extension, de mise en œuvre d’éléments de référence, appelés « normes », fournissant des solutions à des questions techniques et/ou commerciales, ayant trait à des produits, des équipements ou des services. Pratiquement synonyme dans le domaine industriel de standardisation.

La normalisation est un outil de coordination et de communication définissant un vocabulaire commun pour les relations entre fabricants, clients, partenaires (normes des Pharmacopées, normes de l’AFNOR...). L’Organisation internationale de standardisation (ISO) regroupe les instituts nationaux de normalisation de plus de cent pays dont, en France, l’AFNOR, Association française de normalisation, qui intéresse notamment l’industrie pharmaceutique. Le Comité français d’accréditation, COFRAC, procède à l’accréditation, conformément aux normes françaises (NF), européennes (EN) ou internationales (ISO), de tous les organismes intervenant dans l’évaluation de la conformité à un référentiel ainsi que dans tous les domaines où une accréditation est utile, par exemple accréditation d’un laboratoire de biologie médicale.